為符合體外診斷試劑管理法規(guī)的新規(guī)定,我司對(duì)原山東省食品藥品監(jiān)督管理局審批的血細(xì)胞分析儀配套試劑,重新按照一類產(chǎn)品在煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了注冊(cè)申請(qǐng),并于2008年7月8日通過(guò)山東省煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局的審查,新獲“血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物”、血細(xì)胞稀釋液”、血細(xì)胞溶血?jiǎng)?rdquo;三種產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證,之前的相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)在有效期內(nèi)依然有效,新證從即日起開(kāi)始使用。
我司是山東省內(nèi)最早注冊(cè)生產(chǎn)血細(xì)胞分析試劑的公司,產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定,與原裝試劑對(duì)比測(cè)定,相關(guān)性好、穩(wěn)定性高、價(jià)格低,可完全替代原裝試劑。經(jīng)過(guò)十多年的努力,公司已與國(guó)內(nèi)外一百多個(gè)公司和客戶建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。
我司是山東省內(nèi)最早注冊(cè)生產(chǎn)血細(xì)胞分析試劑的公司,產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定,與原裝試劑對(duì)比測(cè)定,相關(guān)性好、穩(wěn)定性高、價(jià)格低,可完全替代原裝試劑。經(jīng)過(guò)十多年的努力,公司已與國(guó)內(nèi)外一百多個(gè)公司和客戶建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。